ティーエスワン（テガフール・ギメラシル・オテラシル）（一般名：S-1）
ティーエスワン（テガフール・ギメラシル・オテラシル）（一般名：S-1）
消化器がんの中では、胃癌の補助化学療法（手術後再発抑止を狙って）、胆道癌、膵癌によく使われます。保険適応は、胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、切除不能または再発乳癌、胆道癌、膵癌。
ティーエスワンは、テガフール、ギメラシル、オテラシルの3つの成分からなる配合剤であり、代謝拮抗薬のカテゴリーに属し、フッ化ピリミジン系抗がん剤と呼ばれます。
開発経緯
歴史の長い抗がん剤にフルオロウラシル（5-FU）という注射剤があります。これは現在でも使われていますが。癌細胞の分裂・増殖には、DNAの合成が必要で、癌細胞が5-FUを取り込むことによって、DNAが複製されず、癌細胞分裂を抑止する。これが、5-FUの抗がん剤としてのメカニズム（DNA合成阻害）です。ところが、5-FUは半減期が短いため、体内で徐々に代謝されながら本来の薬効を持ってくるプロドラッグとしてテガフール（経口剤）が開発されました。テガフールは、肝臓で代謝されてフルオロウラシル（5-FU）となるわけです。引き続き、テガフールと5-FUの分解酵素阻害剤（ウラシル）を配合したテガフール・ウラシル配合剤（商品名：ユーエフティ、経口剤）が出てきます。ユーエフティの改良点は、5-FUが肝臓で代謝・不活化されることを長引かせ、作用を延長させることでした。
ユーエフティは、特に大腸癌の補助化学療法として、ユーゼル併用下で、ある一定の評価を得ることが出来ました。一方で、ここまでのフッ化ピリミジン系の経口剤は消化器がんではエビデンスに乏しいものでした。
そして、さらに副作用（特に消化管毒性）の軽減と、5-FUの効果を長引かせるドラッグとして開発されたのでが、ティーエスワン（テガフール、ギメラシル、オテラシル）です。
「ギメラシル」はテガフールが5-FUへ変換されると、すぐに肝臓で代謝・不活化されるため、それを阻止する役割（5-FU分解阻害）を持つと同時に、肝臓での分解産物そのものによる神経毒性を軽減する作用を有しています。
抗がん剤は、通常癌細胞だけでなく、幼若で、ターンオーバー（細胞分裂）が早い細胞にも攻撃を加えます。代表的なものとして、骨髄、消化管粘膜があります。
「オテラシル」は5-FUが消化管で活性化されないにするための薬剤で、オテラシルにより消化管毒性（悪心、嘔吐、特に下痢）が軽減されます。
こういった理論により、
・フルオロウラシル（5-FU）へと変換されることで抗がん効果を有するプロドラッグ「テガフール」
・5-FUの代謝を抑制して作用時間を延長し、神経毒性も軽減する「ギメラシル」
・5-FUの消化管での活性化を防止することで消化管毒性を軽減する「オテラシル」
3つを配合したピリミジン系代謝拮抗薬がティーエスワン（TS-1）です。
胃癌治療ガイドライン2014年第4版では、ステージII、IIIの胃癌手術後補助化学療法としてTS-1単独（80mg/m2/day）4週投与、2週休薬の1年間継続を推奨しています。これには、トップジャーナルのN Engl J Med 2007; 357: 1810-20が有力なエビデンスとなりました。膵癌でも単独投与での手ごたえは充分にあります。
副作用は骨髄抑制による白血球減少が一般的ですが、手指の色素沈着、しびれ、味覚異常も多いです。
TS-1を開発した企業は大鵬薬品で、日本企業であるためか、世界的には、韓国や台湾といったアジア諸国が多く、欧米では参入障壁が高いのか、浸透して行きにくいのも事実です。
日本が誇るmade in Japan、抗がん剤、それがTS-1です。
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